SERVICIOS

Lo que podemos hacer por usted

B&A se distingue como una empresa especializada en la certificación de de instalaciones y dispositivos destinados al control del aire en ambientes sensibles como salas blancas y espacios bajo control.

Nuestra actividad se centra en sectores caracterizados por estrictas normativas de calidad para los propios ambientes, con especial atención a los sectores hospitalario, farmacéutico y de terapias avanzadas.
SERVICIO

Cualificaciones HVAC

Un sistema HVAC o de aire acondicionado que funcione correctamente es esencial para garantizar la limpieza necesaria de todo lo que rodea el producto. El sistema HVAC debe adaptarse para proporcionar la clasificación de limpieza requerida por su proceso, ya sea de producción, envasado o desarrollo.

Para que su sistema HVAC funcione correctamente, B&A califica el sistema con las siguientes etapas:

Cualificación del diseño DQ:

cumplimiento de los requisitos de diseño (concordancia entre las especificaciones técnicas y los requisitos del usuario).

Calificación de la instalación de IQ:

verificación de la conformidad de la arquitectura del sistema y de sus componentes con los requisitos.

Cualificación del funcionamiento OQ:

comprueba que la instalación funciona según lo solicitado. En esta etapa, se realizarán varias mediciones de los parámetros, como el recuento de partÍculas, la recuperación de clases, la integridad de los filtros, la renovación del aire en el medio ambiente.

Cualificación del funcionamiento PQ:

verificación en el tiempo del mantenimiento de las condiciones requeridas para los locales y verificación de parámetros como el recuento de partÍculas o la recuperación de clases en condiciones de trabajo en salas limpias.

SERVICIO

Pruebas realizadas según ISO 14644

Garantizamos la conformidad con la norma ISO 14644 y las normas de correcta fabricación vigentes. Lista de ensayos:

• Smoke test
• Verificación de flujos cruzados
• Pruebas de fugas en filtros absolutos instalados
• Flujo de aire (velocidad, caudal, recambios ahora)
• Diferencia de presión
• Temperatura y humedad
• Pérdida de carga de los filtros
• Índice de limpieza del aire
• Calidad microbiológica del medio ambiente
• Tarature Sonde

SERVICIO

Mapeo térmico

Cualquier equipo térmico involucrado en su proceso crÍtico es susceptible de calificación y debe ser controlado. Va desde equipos de almacenamiento, como criocontenedores, congeladores, cámaras frigorÍficas, incubadoras, estufas o cámaras de estabilidad hasta equipos utilizados para la esterilización, como autoclaves.

SERVICIO

Calificación Campanas de flujo laminar y Aisladores

Controlamos sus campanas cada seis meses. En esta intervención llevamos a cabo una serie de controles para evaluar su idoneidad y funcionamiento para el proceso que tiene lugar. Pruebas bajo acreditación ENAC / ACCREDIA y personal siempre actualizado.