B&A si distingue come un'impresa specializzata nella certificazione di impianti e dispositivi destinati al controllo dell'aria in ambienti sensibili come le camere bianche e gli spazi sotto controllo.

La nostra attività si concentra su settori caratterizzati da rigorose normative di qualità per i propri ambienti, con particolare attenzione ai settori ospedaliero, farmaceutico e delle terapie avanzate.
SERVIZI

Qualifiche HVAC

Un sistema HVAC o di condizionamento dell'aria correttamente funzionante è essenziale per garantire la pulizia necessaria a tutto ciò che circonda il prodotto. Il sistema HVAC deve essere adattato per fornire la classificazione di pulizia richiesta dal vostro processo, sia esso di produzione, condizionamento o sviluppo.

Per un corretto funzionamento del vostro sistema HVAC, B&A esegue la qualificazione del sistema con le seguenti fasi:

Qualificazione della progettazione DQ:

soddisfacimento dei requisiti di progettazione (concordanza tra specifiche tecniche e requisiti dell'utente).

Qualificazione dell'installazione IQ:

verifica della conformità dell'architettura del sistema e dei suoi componenti ai requisiti.

Qualificazione del funzionamento OQ:

verifica che l'installazione funzioni come richiesto. In questa fase verranno eseguite diverse misurazioni dei parametri, come il conteggio delle particelle, il recupero delle classi, l'integrità dei filtri, il rinnovo dell'aria in ambiente.

Qualificazione del funzionamento PQ:

verifica nel tempo del mantenimento delle condizioni richieste per i locali e verifica di parametri come il conteggio delle particelle o il recupero delle classi in condizioni di lavoro nelle camere bianche.

SERVICE

Test eseguiti in conformità ISO 14644

Garantiamo la conformità alla norma ISO 14644 e alle GMP in vigore. Elenco prove:

• Smoke test
• Verifica flussi Incrociati
• Test di tenuta nei filtri assoluti installati
• Flusso d'aria (velocità, portata, ricambi ora)
• Differenza di pressione
• Temperatura e umidità
• Perdita di carico dei filtri
• Indice di pulizia dell'aria
• Qualità microbiologica ambientale
• Tarature Sonde

SERVICE

Mappature Termiche

Qualsiasi apparecchiatura termica coinvolta nel vostro processo critico è suscettibile di qualificazione e deve essere controllata. Si va dalle apparecchiature per la conservazione, come criocontenitori, congelatori, celle frigorifere, incubatori, stufe o camere di stabilità alle apparecchiature utilizzate per la sterilizzazione, come autoclavi.

SERVICE

Qualificazione Cappe a flusso laminare e Isolatori

Controlliamo le vostre cappe su base semestrale. In questo intervento effettuiamo una serie di controlli per valutarne l'idoneità e il funzionamento per il processo che vi si svolge.
Test sotto accreditamento ENAC / ACCREDIA e personale sempre aggiornato